Cel

Celem badania było określenie dokładności monitora Microlife WatchBP O3 do ambulatoryjnego pomiaru ciśnienia krwi (BP) zgodnie z nowym protokołem ISO81060-2 2018.

Metodyka

Zegarek WatchBP O3 został po raz pierwszy przetestowany na 97 osobach z populacji ogólnej (średni wiek: 71,3  lat; 48 mężczyzn) przy użyciu czterech mankietów o różnych rozmiarach. W drugim badaniu 36 osób (średni wiek 72,9  lat; 18 mężczyzn) poddano testowi wysiłkowemu na ergometrze rowerowym w celu zwiększenia tętna o 15% lub więcej.

Wynik

W populacji ogólnej średnia różnica między urządzeniem a obserwatorem wynosiła 1,3 ± 3,2 mmHg w przypadku ciśnienia skurczowego i 0,7 ± 3,2 mmHg w przypadku ciśnienia rozkurczowego. Dane te były zgodne z kryterium 1 wymagań standardu protokołu (≤5 ± 8 mmHg). Również kryterium 2 zostało spełnione, ponieważ SD 97 uczestników było znacznie niższe od maksymalnych wartości wymaganych przez protokół (odpowiednio 6,82 i 6,90 mmHg). Podczas badania monitorowania ambulatoryjnego średni wzrost częstości akcji serca wyniósł 20,3% (zakres 15,4–28,9%). Średnia różnica między urządzeniem a obserwatorem wyniosła 1,5 ± 2,8 mmHg w przypadku ciśnienia skurczowego i 1,7 ± 2,6 mmHg w przypadku ciśnienia rozkurczowego. Dane te były również zgodne z kryterium 1 protokołu.

Wniosek

Dane te pokazują, że monitor Microlife WatchBP O3 spełnił wymagania normy ISO 81060-2:2018 dla populacji ogólnej w przypadku szerokiego zakresu rozmiarów ramion, a także że spełnione zostały kryteria protokołu dotyczące walidacji urządzeń przeznaczonych do ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi.

Copyright © 2020 Wolters Kluwer Health, Inc. All rights reserved.