Walidacja oscylometrycznego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi Microlife BP 3BTO-A zgodnie ze zmodyfikowanym protokołem Brytyjskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego

Rynek urządzeń do samodzielnego pomiaru ciśnienia krwi rośnie, a ponieważ dokładność jest sprawą najwyższej wagi, rośnie presja na producentów, aby przedstawiali dowody niezależnych testów. Ostatnie recenzje wykazały, że zaleca się używanie tylko pięciu automatycznych urządzeń na ramię do samodzielnego pomiaru ciśnienia krwi. Przetestowaliśmy Microlife BP 3BTO-A, lekkie, automatyczne urządzenie oscylometryczne na ramię, zgodnie ze zmodyfikowaną wersją protokołu Brytyjskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego, a także przeanalizowaliśmy wygenerowane komputerowo oscylogramy pod kątem możliwych przyczyn niedokładności.

Do badania zrekrutowano stu dwudziestu sześciu pacjentów z klinik medycyny ogólnej i specjalistycznych oraz spośród personelu szpitala Guy’s and St Thomas’ Hospital w Londynie, Wlk. Brytania. Tylko 85 z nich zostało uwzględnionych w ostatecznej analizie. Dwóch przeszkolonych obserwatorów dokonało dziewięciu kolejnych odczytów, na zmianę za pomocą sfigmomanometru rtęciowego i urządzenia. Ostatnie siedem odczytów przeanalizowano zgodnie z protokołem Brytyjskiego Towarzystwa Nadciśnienia. Modyfikacje protokołu obejmowały: (1) wykluczenie pacjentów, których ciśnienie krwi różniło się o więcej niż 15 mmHg pomiędzy kolejnymi odczytami obserwatora oraz (2) ograniczone badanie w zakresie niskiego ciśnienia skurczowego.

Urządzenie Microlife uzyskało ocenę A zarówno pod względem ciśnienia skurczowego, jak i rozkurczowego, zgodnie z protokołem Brytyjskiego Towarzystwa Nadciśnienia. Średnie różnice (odchylenie standardowe) między obserwatorami a urządzeniem wyniosły odpowiednio -1,6 (7,7) mmHg i -2,1 (6,3) mmHg dla odpowiednio skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, zatem spełniają one również kryteria określone przez Association for the Advancement of Medical Oprzyrządowanie. Podanaliza dla różnych zakresów ciśnienia wykazała, że urządzenie było mniej dokładne w zakresie wysokiego ciśnienia (4160/100 mmHg).

Urządzenie Microlife można zalecić do użytku klinicznego u osób dorosłych.

Naciśnij tutaj by pobrać oryginał badania jako PDF