POLSKA
Polski

InUse_BP B3 AFIB_woman-measurement-detail

Walidacja Microlife BP B3 AFIB u dorosłych i młodzieży zgodnie z protokołem ANSI/AAMI/ISO 81060-2:2019

Beate Beime, Carsten Bramlage, Ralf Krüger, Cornelia Deutsch, Gesine van Mark, Peter Bramlage and Beate Botta

Cel

Celem tego badania była walidacja monitora ciśnienia krwi (BP) Microlife BP B3 AFIB/systemu planowania zasobów przedsiębiorstwa (ERP) nr: BP3KT1-3 N zgodnie z Amerykańskim Narodowym Instytutem Standardów (ANSI)/Association for the Advancement of Medical Instrumentation ( AAMI)/Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna (ISO) 81060–2:2019 u młodzieży i dorosłych z populacji ogólnej.

Wynik

W niniejszej analizie walidacyjnej przeprowadzono łącznie 255 ważnych porównań BP. Średnia różnica ± SD między testem a urządzeniem referencyjnym wyniosła 0,70 ± 7,05 mmHg dla SBP (kryterium pozytywne ≤5 mmHg) i −0,85 ± 4,70 mmHg dla DBP (kryterium pozytywne ≤5 mmHg) przy SD poniżej wymaganej wartości ≤ 8 mmHg. Średnia ± SD wartości śródosobniczej
różnice między testem a urządzeniem referencyjnym wyniosły 0,70 ± 5,87 mmHg dla SBP (kryterium pozytywne dla SD ≤6,90 mmHg) i −0,85 ± 4,19 mmHg dla DBP (kryterium pozytywne dla SD ≤6,88 mmHg).

Wniosek

Urządzenie Microlife BP B3 AFIB/ERP nr: BP3KT1-3 N spełniło kryteria protokołu ANSI/AAMI/ISO 81060–2:2019 i może być zalecane do domowych pomiarów ciśnienia krwi u młodzieży i dorosłych. Blood Press Monit XXX: 000–000 Copyright © 2021 Wolters Kluwer Health, Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone.

Naciśnij tutaj by dowiedzieć się więcej!

Powiązane produkty

BP B3 AFIB

Pokaż produkt

Wsparcie klienta

Skontaktuj się z obsługą klienta, jeśli chcesz, aby nasi pracownicy pomogli Ci rozwiązać Twoje problemy.

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.