Walidacja profesjonalnego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi Microlife WatchBP Office u dorosłych i dzieci

Aby ocenić dokładność profesjonalnego oscylometrycznego monitora ciśnienia krwi (BP) Microlife WatchBP Office u dorosłych i dzieci zgodnie z American National Standards Institute/Association for the Advancement of Medical Instrumentation/International Organization for Standardization (ANSI/AAMI/ISO) 81060- Norma 2:2013.

Dorośli i dzieci (w wieku 3–12 lat) zostali zrekrutowani w celu spełnienia kryteriów normy ANSI/AAMI/ISO dotyczących wieku, płci, ciśnienia krwi i rozmieszczenia mankietu, przy użyciu metody sekwencyjnego pomiaru ciśnienia krwi na tym samym ramieniu. Zastosowano trzy mankiety urządzenia badawczego dla obwodów ramion 14–22, 22–32 i 32–42 cm.

W sumie zrekrutowano 115 uczestników, z czego do analizy włączono 88 (51 dorosłych i 37 dzieci). Dla kryterium 1 średnia ± SD różnic między urządzeniem testowym a ciśnieniem referencyjnym wyniosła −1,0± 7,0/–4,7± 5,4 mmHg (skurczowe/rozkurczowe). W przypadku kryterium 2 SD uśrednionych różnic ciśnienia krwi między urządzeniem testowym a urządzeniem odniesienia na uczestnika wyniosło 5,15/4,77 mmHg (skurczowe/rozkurczowe).

Profesjonalny monitor Microlife WatchBP Office BP spełnił wymagania standardu walidacji ANSI/AAMI/ISO dla dorosłych i dzieci i może być zalecany do użytku klinicznego.

Blood Press Monit 00:000–000 Copyright © 2017 Wolters Kluwer Health, Inc. All rights reserved.

Naciśnij tutaj by pobrać oryginał badania jako PDF